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网络棋牌游戏:绿色通道让救命药“跑步”上市

时间:2019/7/22 17:38:25  作者:  来源:  浏览:2  评论:0
内容摘要: 肺癌靶向药达可替尼(多泽润)刚在国内获批,第二天就送到了患者手中。日前,中国医学科学院肿瘤医院、协和医院的大夫,在全国率先为患者开出了达可替尼进口新药的处方,这意味着该款进口新药在中国与全球同步上市。而在前一天,这款药才刚刚走出市药品检验所的实验室。治疗时机稍纵即逝,如今患者能...
        肺癌靶向药达可替尼(多泽润)刚在国内获批,第二天就送到了患者手中。日前,中国医学科学院肿瘤医院、协和医院的大夫,在全国率先为患者开出了达可替尼进口新药的处方,这意味着该款进口新药在中国与全球同步上市。而在前一天,这款药才刚刚走出市药品检验所的实验室。

治疗时机稍纵即逝,如今患者能几乎与国外同步用上新药和创新医疗器械,这得益于药监部门的服务提速。记者日前获悉,本市创新医疗器械的质量体系核查时间已从30个工作日缩短至6个工作日,进口药首次进口时的口岸检验也从20个工作日压缩至最短5个自然日。

药品器械审核全部提速

药企向国家药监局申报创新医疗器械注册的第一步是市药监局初审,眼下本市的初审时限已经由过去的20个工作日直接缩短至2个工作日。不仅如此,本市还允许重大创新医疗器械产品在初审、检验检测、质量体系核查和生产许可4个环节随时“插队”,层层优先一路快跑。

为了助推境外新药在国内同步上市,今年市药监局将执行多年的隔日分别办理通关备案和检验,调整为全部工作日均可同时办理。进口药首次进口时的口岸检验,也从前几年的至少20个工作日,压缩到如今最短只要5个自然日。

今年5月15日,国家药监局刚批准治疗肺癌的创新靶向药达可替尼在我国上市,生产商辉瑞公司将其进口口岸选在了北京,经过北京口岸的首次口岸检验批准,达可替尼片才能发往全国各地来到患者身边。

急患者之需,药监部门正以创新服务造福患者。天竺保税区药品监管部门和市药品检验所这次给达可替尼片打开了绿色通道,5天就完成了该药物的首批进口口岸检验,为患者早日用上新药争取了宝贵时间。

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